近年來(lái)，兒童用藥安全問(wèn)題凸顯。因用藥不當(dāng)，我國(guó)每年約有3萬(wàn)名兒童陷入無(wú)聲世界，約7000例兒童死亡，造成肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷的兒童難以計(jì)數(shù)。這些數(shù)字的背后，受到傷害的不僅僅是孩子，也給家庭帶來(lái)諸多不幸，給社會(huì)造成沉重負(fù)擔(dān)。日前，由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委宣教中心主辦的首屆“兒童安全用藥傳播與發(fā)展大會(huì)”在京舉行，專家在會(huì)上指出，由于兒童專用藥匱乏，多數(shù)家長(zhǎng)給孩子服藥只能靠“掰”“猜”“減”。專家呼吁，孩子不是成人的縮小版，兒童要用兒童藥。
超八成兒童用藥存隱患
據(jù)了解，兒童處于成長(zhǎng)發(fā)育階段，各種器官、免疫系統(tǒng)發(fā)育尚未完善，部分藥物的不良反應(yīng)和毒副作用，常常造成不可彌補(bǔ)的傷害，嚴(yán)重者致殘甚至死亡。中國(guó)人口宣教中心主任姚宏文指出，近年來(lái)，兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率較高，兒童藥物中毒現(xiàn)象也呈上升趨勢(shì)。
姚宏文介紹，由于兒童新陳代謝旺盛，調(diào)節(jié)能力差，對(duì)藥物的敏感性高于成人，不良反應(yīng)發(fā)生率也較高。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所日前發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書(shū)》顯示，兒童服藥不良反應(yīng)率是成人的兩倍，新生兒更是達(dá)到4倍。同時(shí)，《2015年兒童用藥安全報(bào)告》顯示，在兒童群體中，藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例，從2012年的53%上升至2014年的73%，1歲至4歲兒童中毒占比最大，約占0歲至14歲兒童藥物中毒的64%。
調(diào)查還發(fā)現(xiàn)，84.9%的兒童用藥存在安全隱患，多數(shù)家長(zhǎng)安全用藥意識(shí)匱乏，不合理用藥甚至錯(cuò)誤用藥頻現(xiàn)。例如很多家長(zhǎng)自行加減藥物劑量，有所好轉(zhuǎn)后自行停藥，還有些人在給孩子吃藥時(shí)，將藥摻在牛奶、果汁中。
我國(guó)兒童專屬藥品不足2%
如今，市場(chǎng)上兒童專用衣物、食品、日用品等琳瑯滿目，但兒童專用藥品卻非常匱乏，這種狀況令人擔(dān)憂。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所首席研究員張步泳說(shuō)，藥品在成人的安全性、有效性確定之后，才能用于兒童。但現(xiàn)實(shí)情況卻是，多數(shù)藥品缺少兒童臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，兒童給藥劑量多依據(jù)成人劑量，再通過(guò)體重?fù)Q算、體表面積換算、年齡換算等方法來(lái)確定。
張步泳強(qiáng)調(diào)，兒童并非成人的“微縮版”，具有其本身的生理特點(diǎn)。未經(jīng)過(guò)兒童臨床試驗(yàn)，將成人用藥無(wú)論按體重、體表面積還是年齡換算給兒童服用，均存在一定風(fēng)險(xiǎn)。但《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書(shū)》顯示，我國(guó)兒童專屬藥品不足2%。
“雖然兒童用藥市場(chǎng)潛力巨大，但國(guó)內(nèi)專門(mén)生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)卻寥寥無(wú)幾。”據(jù)張步泳介紹，全國(guó)工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì)的調(diào)查顯示，全國(guó)6000多家藥廠中，專門(mén)生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門(mén)的企業(yè)也僅30多家。而且，在兒童用藥醫(yī)療市場(chǎng)中，90%以上的份額均被外資企業(yè)占領(lǐng)。張步泳認(rèn)為，造成這種現(xiàn)狀的原因，主要是由于兒童用藥生產(chǎn)表現(xiàn)為小批量、多批次，工藝相對(duì)復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長(zhǎng)，并且兒童藥品銷售存在季節(jié)性強(qiáng)、利潤(rùn)低等特點(diǎn)，同時(shí)在研發(fā)、轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)、使用、銷售等環(huán)節(jié)缺少政策支持，這些都削弱了藥企生產(chǎn)兒童用藥的積極性。
破局需動(dòng)員社會(huì)各方力量
“兒童的健康成長(zhǎng)，事關(guān)每個(gè)家庭的和諧幸福及民族健康進(jìn)步和可持續(xù)發(fā)展?！眹?guó)家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司副司長(zhǎng)張峰表示，兒童安全用藥問(wèn)題的破局，需要?jiǎng)訂T社會(huì)各方發(fā)揮各自的職能優(yōu)勢(shì)，包括政府機(jī)關(guān)、社會(huì)組織、企業(yè)、醫(yī)院、媒體等，同時(shí)還應(yīng)開(kāi)展大眾性的關(guān)于兒童科學(xué)用藥知識(shí)傳播和教育。藥政司也將加大協(xié)調(diào)推進(jìn)的力度，細(xì)化政策措施，從而推進(jìn)形成兒童用藥供應(yīng)保障工作的新機(jī)制。
中藥藥理學(xué)專家李連達(dá)院士認(rèn)為，兒童的用藥安全問(wèn)題，需要中西醫(yī)以及其他基礎(chǔ)學(xué)科，如化學(xué)、物理等多學(xué)科合作，共同解決。此外，李連達(dá)強(qiáng)調(diào)，很多人認(rèn)為中藥相對(duì)安全，不良反應(yīng)發(fā)生率低，毒性也更弱，其實(shí)，只要是不合理用藥，無(wú)論是中藥還是西藥都不安全，都可以引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)。因此，合理用藥才是重中之重。（記者 田雅婷）
（責(zé)任編輯：梁艷）
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